TD5514 型穿刺力測試儀/材料試驗(yàn)機(jī)產(chǎn)品介紹
TD5514 型穿刺力測試儀/材料試驗(yàn)機(jī)由河北天棋星子研發(fā)，面向醫(yī)藥包裝、醫(yī)用材料穿刺性能檢測。單次試驗(yàn)可同步采集穿刺力、拔出力數(shù)據(jù)，配備分級(jí)權(quán)限加密存儲(chǔ)系統(tǒng)，滿足 GMP 數(shù)據(jù)追溯要求，符合 GB/T 10004、GB 15811 及藥包材相關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn)。
本設(shè)備用于測定人造皮膚、藥用膠塞、組合蓋、口服液蓋、注射針等材料的穿刺強(qiáng)度。試樣固定于專用夾具之間，標(biāo)準(zhǔn)穿刺針刺破試樣，傳感器全程采集穿刺全過程力值與位移變化，同步輸出穿刺力、拔出力兩組數(shù)據(jù)，量化材料抗穿刺性能。檢測數(shù)據(jù)可為醫(yī)藥包裝、醫(yī)療器械產(chǎn)品原料篩選、工藝優(yōu)化、出廠質(zhì)量檢驗(yàn)提供量化試驗(yàn)依據(jù)。
制藥企業(yè)：藥用膠塞、口服液組合蓋、針劑包裝密封件穿刺性能檢測；
醫(yī)療器械廠家：注射針、人造皮膚類醫(yī)用材料穿刺強(qiáng)度試驗(yàn)；
包裝材料工廠：各類藥用薄膜、隔膜穿刺指標(biāo)摸底測試；
藥檢中心、第三方質(zhì)檢機(jī)構(gòu)：按照國標(biāo)開展醫(yī)藥包裝穿刺力合規(guī)檢測。
GB/T 10004
GB 15811
2015 版藥包材相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
設(shè)備測力系統(tǒng)、速度調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)、夾具結(jié)構(gòu)匹配上述標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的試驗(yàn)硬件條件與操作流程。
觸控可視化操控：微電腦一體化控制，彩色液晶觸控屏實(shí)時(shí)展示試驗(yàn)進(jìn)程、實(shí)時(shí)力值與位移曲線，參數(shù)設(shè)置界面簡潔直觀；
雙指標(biāo)同步采集：搭載高精度位移傳感與測力系統(tǒng)，單次試驗(yàn)同步采集、計(jì)算穿刺力與拔出力兩組試驗(yàn)數(shù)值；
精密傳動(dòng)調(diào)速：精密滾珠絲杠驅(qū)動(dòng)，試驗(yàn)速度 1~500mm/min 自由設(shè)定，速度誤差可控，保證位移與速度檢測精度；
合規(guī)數(shù)據(jù)管控：具備分級(jí)用戶權(quán)限、密碼加密、試驗(yàn)記錄加密存儲(chǔ)功能，原始數(shù)據(jù)完整可追溯，規(guī)避數(shù)據(jù)篡改風(fēng)險(xiǎn)；
模塊化夾具設(shè)計(jì)：配置可更換通用夾具，適配多種外形、厚度規(guī)格的試樣。
檢測效率更高：一套設(shè)備單次試驗(yàn)同步獲取穿刺力、拔出力兩項(xiàng)核心指標(biāo)，無需分兩次開展試驗(yàn)；
測力穩(wěn)定性優(yōu)異：測力系統(tǒng)重復(fù)性能好，支持多量程定制切換，兼容軟質(zhì)薄膜、硬質(zhì)膠塞、金屬針頭等不同試樣；
滿足醫(yī)藥合規(guī)需求：加密存儲(chǔ)、分級(jí)權(quán)限管控機(jī)制，適配藥企、藥檢實(shí)驗(yàn)室的數(shù)據(jù)追溯管理規(guī)范；
寬區(qū)間調(diào)速能力：大范圍可調(diào)速度，靈活匹配不同標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的穿刺行進(jìn)速度；
試樣適配靈活：夾具可快速更換，無需改造主機(jī)即可切換不同尺寸試樣；
完整報(bào)告溯源：本機(jī)打印輸出完整試驗(yàn)信息，每份報(bào)告包含全量溯源字段，方便批次質(zhì)量復(fù)盤分析。
標(biāo)準(zhǔn)測力測量范圍：0~50N，支持定制其他量程
速度控制誤差：±2%
試驗(yàn)速度可調(diào)區(qū)間：1~500mm/min
整機(jī)外形尺寸：360mm×340mm×770mm
整機(jī)重量：27Kg
適宜環(huán)境溫度：15℃~50℃
環(huán)境相對濕度：≤80%，環(huán)境無凝露
工作供電規(guī)格：220V，50Hz
咨詢對接→簽訂購銷合同→支付貨款→整機(jī)裝配生產(chǎn)→測力精度、速度系統(tǒng)出廠全項(xiàng)校準(zhǔn)→按期物流發(fā)貨→全程技術(shù)售后設(shè)備出廠完成測力重復(fù)性、速度精度全套校驗(yàn)；提供上門裝機(jī)調(diào)試、操作人員實(shí)操培訓(xùn)、醫(yī)藥包裝穿刺力國標(biāo)全套試驗(yàn)操作方案指導(dǎo)。整機(jī)原廠質(zhì)保，測力傳感器、伺服驅(qū)動(dòng)、觸控主板核心配件常備庫存，7×24 小時(shí)遠(yuǎn)程技術(shù)響應(yīng)；可按需定制專用穿刺針工裝、加寬試樣夾具、藥檢審計(jì)專用數(shù)據(jù)管理軟件。
產(chǎn)品型號(hào)：TD5514型
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